Първото лекарство срещу болестта на Алцхаймер скоро трябва да бъде одобрено в Европа:

След като lekanemab, лекарство за болестта на Алцхаймер, беше одобрено в САЩ в началото на тази година, шведският неврогериатър Ненад Богданович изрази убеждението си, че то скоро ще бъде одобрено в Европа като първото лекарство срещу тази тежка деменция.

Европейската агенция по лекарствата (EMA) вече получи искане за оценка на това лекарство.

Очаквам одобрение през декември, защото има голям медицински и политически натиск лекарството да бъде одобрено и в Европа, каза в интервю за Хина д-р Богданович, професор по гериатрия от хърватски произход в Института Каролинска и Университетската болница Каролинска в Стокхолм.

Лекарството се продава в САЩ под името leqembi и съдържа антитела, които премахват плаките или бучките от токсичния бета амилоиден протеин от мозъка.

Богданович казва, че разработването на тези антитела е започнало в тяхната лаборатория в Karolinska, но японската фармацевтична компания Eisai и американската Biogen са завършили клиничните изпитвания.

Според първите оценки годишната терапия струва около 26 500 долара.

Той също така отбелязва, че преди месец компанията Eli Lilly съобщи за положителните резултати от лекарството си – донанемаб. Става въпрос и за антитела, които почистват амилоидните плаки в мозъка, като производителят твърди, че забавя развитието на болестта на Алцхаймер с около една трета от времето.

Нова ера в борбата с Алцхаймер

„Агенцията по храните и лекарствата на САЩ (FDA) все още не е дала окончателната си дума за донанемаб. Очакваме до края на юли те също да одобрят тези нови антитела за „почистване на боклука в мозъка“, казва Богданович, който преди петнадесет години лично участва в разработването на първите антитела срещу Алцхаймер в компанията „Wyeth и Pfizer“ в Лондон.

Той също така посочва, че вероятно сме навлезли в нова ера на евентуално спиране на прогресията на болестта на Алцхаймер, за която досега нямаше лек.

А идеята за този начин за борба с Алцхаймер възниква в края на миналото хилядолетие, по-точно през 1999 г. След това експериментални изследвания върху мишки показват, че патологичните промени в мозъка могат да бъдат отстранени от антитела срещу амилоидния протеин.

При нормални физиологични процеси този протеин се създава и разгражда, докато при болестта на Алцхаймер, поради все още неизяснени причини, той се натрупва в мозъка, причинявайки мозъчна дегенерация и деменция. https://vazhno.bg/Само при малък процент от около три процента от пациентите с болестта на Алцхаймер генетична грешка е причина за натрупването на патологични промени.

„Не е ясно дали амилоидът се натрупва поради повишено производство, или поради нарушен клирънс на този протеин в мозъка, или поради двата механизма. Чрез даване на антитела (нови почистващи средства) излишният амилоид се отстранява успешно, което е потвърдено и в експериментални изследвания“, казва Богданович.

Лекарството Leqembi, добавя той, потвърждава ефективността на тази „хипотеза за прочистване“.

Забавяне на загубата на памет

„Ако почистим този боклук навреме, не можем да възстановим 100 процента от паметта, но можем да забавим влошаването колкото е възможно повече. Влошаването на паметта ще се забави, така че човекът ще страда от други заболявания“, обяснява Богданович.

Leqembi се прилага чрез половинчасова инфузия два пъти месечно в продължение на година и половина и все още не е известно колко пъти пациентът трябва да повтори приложението на антитялото, за да поддържа желаното състояние. Все още е открит въпросът дали това лекарство ще трябва да се приема непрекъснато и на какви интервали от време.

„За вливането ще трябва да бъдат изпълнени цяла поредица от критерии, защото антителата имат странични ефекти. Както е сега, около 20 процента от пациентите в САЩ могат да получат терапията. Говорим за тези в много ранен стадий на заболяването, които са физически по-здрави, които нямат имунни заболявания и не използват лекарства против съсирване. Ще има много голям избор“, посочва Богданович.

Той казва, че е получил стотици писма от Хърватия с въпрос дали е възможно да се получат антитела срещу Алцхаймер в Хърватия.

„В Хърватия не можете да го получите в общественото здравеопазване, но можете ли да го получите частно – вероятно да, а засега в САЩ на цена от почти 30 000 долара годишно“, казва Богданович, добавяйки, че цената на терапията ще намалее с течение на времето.разшири пазара на лекарства и одобри нови подобни терапии.

Leqembi вероятно ще влезе в американските болници едва през декември. Засега се дава първоначално само чрез специални центрове, организирани от производителя Eisai.

Хърватия без системна грижа за деменционни хора

Богданович предупреждава, че е необходимо точно и навреме да се определи кои хора натрупват токсични протеини, което изисква вид скрининг за деменция и ранна навременна диагностика, което не съществува в Хърватия.

Няма и регистър на деменциите, така че не знаем колко пациенти имаме, което е основа за създаване на план за действие и планиране на здравни грижи за тези хора.

Прогнозите показват, че Хърватия може да има около осем хиляди нови случая на Алцхаймер годишно или общо около 40 хиляди пациенти с деменция.

„Къде са тези хора – предимно възрастни хора – и кой и как се грижи за всички тях – не е напълно ясно“, казва д-р Богданович и посочва, че в западните страни и Северна Европа има специалисти гериатри и цяла система от държавна грижа за възрастни хора и хора с деменция.

„Първичната практика в Швеция има план за действие как да се подходи към пациент с нарушение на паметта, семейният лекар изписва направление за компютърна томография или ядрено-магнитен резонанс и първоначално изследва пациента, а след това го насочва към специализирано лечение. В рамките на три месеца пациентът трябва да получи диагноза, това е определено от закона“, казва Богданович.

Нелекуваната деменция е най-скъпата

Шведите, добавя той, са изчислили, че „нелекуваната деменция е най-скъпата за обществото“. Там работят около 700 гериатри, гериатричната служба в общността се грижи за възрастните хора, за да живеят самостоятелно и да не са зависими от семействата си. Държавата се грижи за тях, защото цял живот са плащали данъци.

За разлика от северната и западната част на Европа, грижата за възрастни хора и хора с деменция в Хърватия все още е предимно семеен въпрос.

Доколко тази област е „под радара“ се показва и от факта, че само две от четири лекарства против деменция са налични в Хърватия в списъка B на лекарствата на HZZO, генерични лекарства, които присъстват в Европа от дълго време , така че хърватските граждани купуват някои от тях въз основа на частна рецепта в Словения, БиХ и Сърбия.

В Хърватия комисията по гериатрия към Министерството на здравеопазването е създадена едва през 2019 г., в която д-р Богданович работи като външен член. Създадена е и специализация по гериатрия, но към нея има изключително слаб интерес, който скоро ще завършва само една лекарка.