Опасни капки за очи убиха трима души: „Наложи се лекарите да ми премахнат роговицата“:

През последните няколко месеца е имало три смъртни случая, осем случая на слепота и десетки инфекции, дължащи се на капките за очи EzriCare, според Центъра за контрол и превенция на заболяванията (CDC). Тези случаи доведоха до широкомащабно изтегляне на продукта тази година, а експертите по инфекциозни болести казват, че щамът на бактериите, който се разпространява в САЩ, не е присъствал в страната преди и е трудно да се лекува с антибиотици.

Администрацията по храните и лекарствата (FDA), която регулира лекарствата без рецепта, спря вноса на този продукт, който обикновено се доставяше в САЩ от Индия. Подобни епидемии обаче подчертават регулаторните недостатъци в контрола върху вноса на чужди лекарства, пише The New York Times .

Преди да бъдат докладвани случаите на инфекция, FDA потвърди, че не е инспектирала фабриката , в която се произвеждат капките в Индия, но че впоследствие агенцията е посетила фабрика, управлявана от Global Pharma Healthcare. FDA също така отдавна е обект на критики за това, че не е инспектирала задграничното производство в Китай и Индия, двете страни, които са основните производители на лекарства и суровини за лекарства.

Бактерии, силно устойчиви на лекарства

Други случаи на замърсени продукти от чужбина включват лекарства за кръвно налягане, за които се подозира, че съдържат възможен канцероген и смъртоносни количества хепарин, което води до масово изземване на продукти.

В този последен докладван случай капките за очи са били свързани с бактерии, които са много по-устойчиви на лекарството, отколкото подобни бактерии, които се срещат в около 150 случая годишно, според Мароя Уолтърс, главен изследовател на екипа за антимикробна резистентност на CDC.

д-р Дейвид ван Дуин, специалист по инфекциозни болести в Медицинския факултет на Университета на Северна Каролина, каза, че резистентните бактерии са много трудни за унищожаване. — Много е трудно да се отървеш от него.

д-р Уолтърс заявява, че това огнище е до голяма степен овладяно поради изтегляне на продукт и също така обяви изтегляне на мехлем за очи (Delsam Pharma’s Artificial Eye), който се произвежда в същата фабрика като въпросните капки за очи, поради риска от възможно замърсяване.

Проверката във фабриката установи нередности

В края на декември CDC свърза капките EzriCare с епидемия , която засегна 68 пациенти в 16 щата, включително осем пациенти, които са загубили зрението си, и четирима, на които са отстранени очните ябълки.

На 3 януари FDA спря вноса на продукта, заявявайки, че компанията е предоставила „неадекватен отговор на искане за записи“ и е нарушила правилата за производство. Шанън П. Хач, говорител на агенцията, каза, че това не е свързано с епидемията.

През февруари FDA обяви, че препоръчва доброволно изтегляне на продукта поради „липса на адекватни микробни тестове“, проблеми с формулировката и липса на адекватен контрол върху опаковката, която изглежда е манипулирана. След това агенцията извърши внезапна проверка на фабрика в Индия и установи редица проблеми с практиките за стерилност на фабриката.

Лекарите трябваше да отстранят окото

Клара Елвира Олива (68) носи контактни лещи и използва тези капки според препоръките на офталмолог. Една сутрин тя забеляза, че дясното й око е зачервено, сърбящо и изтича течност. След това офталмологът й предписа антибиотични капки, но през следващите седмици дразненето продължи и зрението й започна да се влошава.

Това разтревожи и лекарите, които предписаха различни видове антибиотици и капки против гъбички. През цялото това време Олива използва спорните капки за очи.

„Никой не ми е казал да спра да ги използвам“, каза Олива.

До края на същия месец инфекцията се влоши толкова много, че лекарите казаха, че ще се нуждае от трансплантация на роговица. След операцията лекарите й казали, че инфекцията е толкова напреднала , че нямат друг избор, освен да извадят окото й.

„Животът ми никога не е бил същият от този ден“, каза Олива, чието зрение на лявото й око продължава да се влошава, затруднявайки шофирането, готвенето и четенето. „Понякога се блъскам в хора, защото не ги виждам и те си мислят, че не им обръщам внимание.“

Разследване на CDC в крайна сметка посочи капки за очи. До края на декември CDC е тествал 23 отворени бутилки с капки и е установил, че 11 от тях съдържат бактерията.

Въпреки че това откритие не е окончателно доказателство, че бактериите идват от бутилката, а не от докосване на заразеното око, доказателствата са убедителни, каза д-р Уолтърс.